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不溶性微粒作为药品中不容忽视的颗粒杂质，其来源广泛，可能在药品生产、运输、储存及使用的多个环节混入。进入人体血液循环后，这些不溶性微粒可能会引发炎症、肉芽肿、血栓等严重健康问题，甚至可能与肿瘤发生有关。疫苗通常通过注射给药，其中的不溶性微粒会干扰免疫反应，进而影响疫苗的安全性和有效性。例如，疫苗辅料蔗糖中的不溶性微粒可能引发速发型过敏反应。各国药典对不溶性微粒检测规定存在差异。《中华人民共和国药典》（ChP 2025）目前主要针对静脉注射类制剂，而常见疫苗接种剂型未被覆盖。美国药典（USP-NF 2024）则将多数肠外给药产品（包括疫苗注射剂）纳入检测，并明确了不同容量规格注射液的微粒限值。日本药典和欧洲药典检测范围同样涵盖疫苗注射剂。本文列举了几种疫苗中不溶性微粒检测技术，其中光阻法凭借检测速度快、操作简便的优势成为主流，但其易受样品颜色、浊度和粘性干扰，且无法区分微粒的性质；显微镜法虽能直观观察微粒形态等特征，但操作繁琐、效率低且容易受到主观因素影响。新兴的纳米颗粒跟踪分析（NTA）、扫描电子显微镜技术（SEM）和微流数字成像（MDI）技术为检测提供了新途径，不过也存在样品制备复杂、对小于5μm的颗粒区分困难等局限。鉴于此，本文结合各国药典法规与技术方法的对比研究，就优化疫苗不溶性微粒检测体系提出探讨。建议在未来修订过程中，适时参考国际标准，逐步完善注射剂检测范围，使疫苗注射剂的质量监测更具针对性，以进一步提升疫苗的质量管理水平，助力公共卫生安全。

在碳中和、碳达峰“双碳”目标的大背景下，我国燃料电池产业正拥有广阔的前景，其中PEMFC（Proton Exchange Membrane Fuel Cells质子交换膜型燃料电池）在氢燃料电池市场中占据了主导地位。对于燃料电池而言，其催化剂墨水分散体系的稳定性及粒度评估与催化剂处理工艺及性能息息相关，也对燃料电池的规模化制造至关重要。

化学机械抛光/平坦化(CMP)是微电子行业广泛使用的一种工艺,通过化学力和机械力来进行平坦化处理。该工艺使用磨料和腐蚀性浆料来帮助平坦化晶圆表面。浆料的粒度分布是控制平坦化工艺成功的关键参数。氧化铈(ceria)的浆料广泛地应用于集成电路(1C)制造的各种 CMP工艺中，本应用说明记录了 AccuSizer® Mini FX 准确测量二氧化铈 CMP 浆料的平均粒径和浓度,并检查是否存在尾端大粒子的实际案例。

铝佐剂是第一个被批准用于人体的疫苗佐剂，用于增加机体对于疫苗的反应，特别是增强抗体的产生，改善由于年龄、疾病或其他原因导致疫苗反应能力降低的问题。影响铝佐剂应答反应的因素包括抗原佐剂的吸附率、吸附强度、佐剂颗粒大小及均一性，其中佐剂颗粒大小可影响对抗原的提取、转运及与抗原相互作用。

奥法美嘉平台提供整套的光刻胶用色浆均一性与稳定性解决方案，可用于快速评估、优化光刻胶色浆的配方和工艺:砂(珠)磨机对色浆进行研磨分散处理，高压微射流均质机对色浆浆料进行分散均质处理、Nicomp粒度分析仪分析平均粒径、AccuSizer颗粒计数器分析大粒子浓度，Lum稳定性分析仪快速分析色浆稳定性，Entegris-ANOW滤芯过滤杂质及大颗粒。

美国药典与中国药典中针对注射液的不溶性微粒检测提出不同的检测方法和判定标准，因此在样品检测，尤其微量进样时，检测结果的准确性对仪器的检测能力有着一定要求。本文选取美国PSS粒度仪的A2000 SIS不溶性微粒分析仪为例，分析其检测原理及仪器性能，并用15um的标准粒子进行仪器验证。最后，本文得出结论:A2000SIS不溶性微粒分析仪适用于普通注射剂蛋白质注射剂等小容量样品的不溶性微粒大小以及数量检测。

中药注射剂是指在中医理论指导下，采用先进的制备工艺，从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注人体内的制剂。一些免疫性疾病，如胶原系统疾病、系统性红斑狼疮等病症也是中医较西医优势的领域。这些病西医多采用副作用较大的激素治疗，而中药注射剂通过调节人体免疫机能来治疗。

在半导体制造中，化学机械抛光（CMP）工艺用于去除晶圆表面的多余材料，实现全局平坦化，以满足后续光刻、刻蚀等工艺的要求。CMP工艺的效率和质量直接依赖于抛光液（Slurry）的性能，尤其是其中的大颗粒污染物（LPC）。LPC的存在可能导致晶圆表面划痕、缺陷增加，甚至影响器件的电学性能。因此，控制Slurry中LPC的数量是确保CMP工艺成功的关键。本文将详细介绍从Slurry生产到POU使用端的全流程LPC控制方案，结合实际应用案例，展示如何通过一体化解决方案提高CMP工艺的稳定性和良率。

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PSS的AccuSizer 780 SIS 为那些对容量准确性有严格要求的领域提供了粒径分析和颗粒计数。在粒度应用以及更常见的污染物监控应用领域，例如 USP788 详细说明的对于注射液中不溶性微粒的监控和注射用制剂的评定上 AccuSizer 780 SIS 能够提供极其精确的样品量精度。

纳米混悬剂中的药物颗粒小，比表面积大，从而产生较高的表面能，使其成为一种热力学不稳定体系，纳米混悬剂的粒度与粒度分布，将影响纳米混悬剂中粒子的聚集、沉降、0stwald 熟化等不稳定性问题。纳米混悬剂应当在满足体内释药行为的基础上，具有适当的粒度与粒度分布，以减小粒子的聚集程度、沉降速度和减少0stwald 熟化现象，从而使混悬剂处于稳定状态。

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在碳中和、碳达峰“双碳”目标的大背景下，我国燃料电池产业正拥有广阔的前景，其中PEMFC（Proton Exchange Membrane Fuel Cells质子交换膜型燃料电池）在氢燃料电池市场中占据了主导地位。对于燃料电池而言，其催化剂墨水分散体系的稳定性及粒度评估与催化剂处理工艺及性能息息相关，也对燃料电池的规模化制造至关重要。

仪器日常维护专题|A2000 USP不溶性微粒检测仪日常维护Tips

在电池技术发展中，电解液洁净度是影响电池性能的关键因素。纯净电解液可确保锂离子在正负极间顺畅传输，维持电池高效充放电性能；而电解液中混入微米甚至纳米级颗粒杂质，会严重破坏电池性能。当粒径超隔膜孔径的颗粒杂质刺穿隔膜引发物理短路，将导致电池内部电流异常、电能瞬间释放、产生高温，甚至引发起火爆炸等安全事故。本文深入探讨电解液洁净度与电池性能的紧密联系，分析杂质的来源、危害及作用机制，旨在为提升电池性能、保障电池安全提供理论依据和实践指导。

实验室人必看！AccuSizer A9000 FX Nano日常维护 TIPS，搞定数据准 + 寿命长。 做实验时，仪器的 “状态” 直接影响数据可信度 —— 尤其是AccuSizer A9000 FX Nano这类高精度颗粒计数系统，哪怕一点小疏忽，都可能让实验结果 “跑偏”。以下文章将帮助您把日常维护的关键要点拆成 “傻瓜式指南”，帮你轻松守住仪器状态！

乳剂及其他高浓度样品检测必备！A7000 APS 维护秘籍，搞定精准度 + 仪器耐用度！ 做实验时，仪器的 “状态” 直接决定数据可信度 —— 尤其是 A7000 APS 这类专注乳剂及其他高浓度样品检测的粒度分析仪器，高浓度样品的粘稠性、易残留特性，哪怕一点小疏忽（比如管路清洁不到位、部件残留样品），都可能导致数据漂移、仪器故障。以下文章将把日常维护的关键要点拆成 “傻瓜式指南”，帮你轻松守住仪器最佳状态，既确保检测数据精准合规，又能延长仪器使用寿命！

在蓝宝石晶圆的化学机械抛光（CMP）工艺里，硅溶胶磨料是影响抛光质量与效率的关键要素，其颗粒粒度极大影响了晶圆的品质与性能，尤其是少数大粒子（LPC）更是关键影响因素。SPOS单颗粒光学技术能全面精确检测不同粒径范围的粒子，优化硅溶胶磨料粒度分析，提升蓝宝石晶圆CMP加工质量与效率，提高良品率。

中国药典不溶性微粒标准的演进之路 — 对比2020版、2025版与USP，洞察国际接轨新趋势_v2.0 V2.0版本我们对文章内容进行了更新，并修订了部分数据说明与措辞，以反映最新标准解读与表述优化，提升可读性与专业性。

电子设备向微型化、高性能化发展，MLCC性能升级受传统分散设备制约。本文聚焦高压微射流均质机，其借高压射流、剪切效应实现物料纳米级分散，解决传统设备痛点，覆盖MLCC浆料制备等场景，优化产品性能。未来设备向连续化、高精度升级，为MLCC行业破瓶颈、助电子产业升级，供企业选型参考。