为什么乳佐MF59粒径控制在 160nm？

佐剂（Adjuvant）又称免疫调节剂或免疫增强剂（Immunepotentiator），是作为疫苗的一种添加剂，当它先于抗原或与抗原混合注入机体后，能够增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型，属于非特异性的免疫增强剂，而其本身无抗原性。理想的佐剂不仅能够增强免疫反应，而且能使机体获得最佳的保护性免疫。乳佐的均一性和稳定性是非常重要的两个考察项，而与此直接相关的是粒度的控制¹。

最近发布在Nature的文章表明，对MF59而言，平均粒径在160nm（MF59）左右效果比较佳²，粒径过大及过小效果都欠佳。此外，小颗粒浓度（如＜100nm）及大颗粒浓度（如＞1.2μm）过高均影响最后的药效且带来副作用危害。因此，除对平均粒径控制外，“过大"，“过小"颗粒浓度控制也非常重要。值得注意的是，在实际应用中，产品稳定性指标是一个非常重要的考察项，用于快速筛选配方及优化工艺。

GSK研究团队着眼于更好的理解物理特性如乳佐粒径和液滴组成对体内药效的影响。进一步向液滴大小的影响问题发起挑战，即较大的乳状液液滴(160nm)比较小的乳状液液滴(20nm和90nm)更有效，并了解原因。评估了液滴大小是否足以导致不同的免疫结果，或者其他生物物理属性(例如。油:表面活性剂比)也有贡献。评估了相同成分但不同滴尺寸的配方，以及相同液滴尺寸但成分不同的配方的免疫效果。

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