乳佐制备及表征一体化解决方案
均一性与稳定性控制
佐剂(Adjuvant)又称免疫调节剂或免疫增强剂(Immunepotentiator),是作为疫苗的一种添加剂,当它先于抗原或与抗原混合注入机体后,能够增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型,属于非特异性的免疫增强剂,而其本身无抗原性。理想的佐剂不仅能够增强免疫反应,而且能使机体获得最佳的保护性免疫。乳佐的均一性和稳定性是非常重要的两个考察项,而与此直接相关的是粒度的控制1。 最近发布在Nature的文章表明,对MF59而言,平均粒径在160nm(MF59)左右效果比较佳2,粒径过大及过小效果都欠佳。此外,小颗粒浓度(如<100nm)及大颗粒浓度(如>1.2μm)过高均影响最后的药效且带来副作用危害。因此,除对平均粒径控制外,“过大”,“过小”颗粒浓度控制也非常重要。值得注意的是,在实际应用中,产品稳定性指标是一个非常重要的考察项,用于快速筛选配方及优化工艺。
奥法美嘉平台提供整套的乳佐制备及粒度表征控制整套解决方案,可用于快速评估、优化乳佐配方和工艺:PSI高压微射流均质机用于制备、Nicomp粒度分析仪分析平均粒径、AccuSizer颗粒计数器分析大粒子浓度,LumiSpoc颗粒计数器分析小粒子浓度、Lum稳定性分析仪快速分析乳佐稳定性,Entegris-ANOW滤芯过滤杂质及大颗粒。
请点击下方按钮下载!