脂肪乳大乳粒的形成原因以及检测方案
随着临床的应用需要和药物递送技术研究的深入,脂肪乳现已成为难溶性药物递送的一种优良载体,其具有独特的优点:将药物包载在油相中,可提高药物的溶解度和稳定性;同时由于包载效应,可以明显降低药物刺激性和不良反应;以精制植物油和卵磷脂为主要载体材料的营养脂肪乳注射液已有多年临床应用历史,安全性风险低;能够耐高压灭菌且易于工业化大生产等。脂肪乳作为一种热力学不稳定的乳状分散体系,其处方和制备工艺等因素均有可能影响其质量,尤其是稳定性,可能发生聚集或絮凝、分层 和合并,导致破乳(油水相分离),载药后药物往往会影响油水界面膜结构和特性,导致稳定性发生变化,同时脂肪乳还存在包封率不高等问题。这给载药脂肪乳处方工艺研究增加了难度,也为质量控制带来了巨大挑战。
1491 人阅读发布时间:2020-06-29 09:28