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上海奥法美嘉生物科技有限公司代理商
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代理
Particle Solutions srl
实验室仪器 / 设备
已认证品牌介绍
Particle Solutions srl（意大利 PSI 均质机公司）位于意大利著名海滨工业城镇拉齐奥地区，毗邻历史悠久的古城罗马，由从事粒度相关领域内杰出的欧洲科学家以及工程师所组成的团队发起创立。公司团队拥有 25 年粒度检测知识积累，15 年仪器工业设计经验，15 年高压均质技术经验及应用研究。通过深入发掘客户需求和应用难点，PSI 团队研发出了新型高压微射流均质机，其稳定可控的均质压力及高剪切力保证了工艺可线性放大且可保证大产量需求，低噪音的设计理念可大大减缓传统工艺中的高噪音对于操作人员的不利影响，小巧紧凑的机身设计可以完美适应从实验室研发到中试及大生产的各种工作场景。自组建以来，团队积累了大量医药，生物，半导体，新材料等行业的相关应用经验。依托于医药行业先进的 GMP 管理理念，PSI 均质机的现代化数字屏幕，符合 GMP 法规的数据溯源系统将会成为未来高端制造业的有力保障。
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Particle Sizing Systems
实验室仪器 / 设备
已认证品牌介绍
Particle Sizing Systems (美国 PSS 粒度仪公司) 成立于 1977 年，公司总部位于美国弗罗里达州，是一家专业的科学分析仪器设计制造商，成立近 40 年来一直为颗粒检测分析领域提供技术领先的检测分析仪器和设备。由美国 PSS 粒度仪公司开发、研制的仪器和设备多年来在国际上享有盛誉，曾多次荣获全美最佳实验仪器奖。主流产品 Nicomp 380,Accusizer 780 系列粒度分析仪问世至今，以其独到的设计及准确性已经成为某些特定行业和领域质量标准的指定检测仪器。美国 PSS 粒度仪公司始终致力于开发功能卓越、技术先进的粒度仪，给研发、质控和生产提供强有力的生产工具。作为代表世界先进水平的专业粒度分析仪设计制造商，PSS 粒度仪公司是目前唯一能够提供基于单颗粒（SPOS）技术检测高浓度样品并进行高分辨率分析的公司。PSS 粒度仪公司拥有单颗粒光学传感技术和自动稀释等专利，其设计研发的粒度仪可广泛应用于医药、半导体、水制品、生物技术、墨水、颜料、过滤和化工行业等领域。
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Particle Solutions srl
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Particle Solutions srl（意大利 PSI 均质机公司）位于意大利著名海滨工业城镇拉齐奥地区，毗邻历史悠久的古城罗马，由从事粒度相关领域内杰出的欧洲科学家以及工程师所组成的团队发起创立。公司团队拥有 25 年粒度检测知识积累，15 年仪器工业设计经验，15 年高压均质技术经验及应用研究。通过深入发掘客户需求和应用难点，PSI 团队研发出了新型高压微射流均质机，其稳定可控的均质压力及高剪切力保证了工艺可线性放大且可保证大产量需求，低噪音的设计理念可大大减缓传统工艺中的高噪音对于操作人员的不利影响，小巧紧凑的机身设计可以完美适应从实验室研发到中试及大生产的各种工作场景。自组建以来，团队积累了大量医药，生物，半导体，新材料等行业的相关应用经验。依托于医药行业先进的 GMP 管理理念，PSI 均质机的现代化数字屏幕，符合 GMP 法规的数据溯源系统将会成为未来高端制造业的有力保障。
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Particle Sizing Systems
实验室仪器 / 设备
已认证品牌介绍
Particle Sizing Systems (美国 PSS 粒度仪公司) 成立于 1977 年，公司总部位于美国弗罗里达州，是一家专业的科学分析仪器设计制造商，成立近 40 年来一直为颗粒检测分析领域提供技术领先的检测分析仪器和设备。由美国 PSS 粒度仪公司开发、研制的仪器和设备多年来在国际上享有盛誉，曾多次荣获全美最佳实验仪器奖。主流产品 Nicomp 380,Accusizer 780 系列粒度分析仪问世至今，以其独到的设计及准确性已经成为某些特定行业和领域质量标准的指定检测仪器。美国 PSS 粒度仪公司始终致力于开发功能卓越、技术先进的粒度仪，给研发、质控和生产提供强有力的生产工具。作为代表世界先进水平的专业粒度分析仪设计制造商，PSS 粒度仪公司是目前唯一能够提供基于单颗粒（SPOS）技术检测高浓度样品并进行高分辨率分析的公司。PSS 粒度仪公司拥有单颗粒光学传感技术和自动稀释等专利，其设计研发的粒度仪可广泛应用于医药、半导体、水制品、生物技术、墨水、颜料、过滤和化工行业等领域。
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Particle Solutions srl
实验室仪器 / 设备
已认证品牌介绍
Particle Solutions srl（意大利 PSI 均质机公司）位于意大利著名海滨工业城镇拉齐奥地区，毗邻历史悠久的古城罗马，由从事粒度相关领域内杰出的欧洲科学家以及工程师所组成的团队发起创立。公司团队拥有 25 年粒度检测知识积累，15 年仪器工业设计经验，15 年高压均质技术经验及应用研究。通过深入发掘客户需求和应用难点，PSI 团队研发出了新型高压微射流均质机，其稳定可控的均质压力及高剪切力保证了工艺可线性放大且可保证大产量需求，低噪音的设计理念可大大减缓传统工艺中的高噪音对于操作人员的不利影响，小巧紧凑的机身设计可以完美适应从实验室研发到中试及大生产的各种工作场景。自组建以来，团队积累了大量医药，生物，半导体，新材料等行业的相关应用经验。依托于医药行业先进的 GMP 管理理念，PSI 均质机的现代化数字屏幕，符合 GMP 法规的数据溯源系统将会成为未来高端制造业的有力保障。
代理
Particle Sizing Systems
实验室仪器 / 设备
已认证品牌介绍
Particle Sizing Systems (美国 PSS 粒度仪公司) 成立于 1977 年，公司总部位于美国弗罗里达州，是一家专业的科学分析仪器设计制造商，成立近 40 年来一直为颗粒检测分析领域提供技术领先的检测分析仪器和设备。由美国 PSS 粒度仪公司开发、研制的仪器和设备多年来在国际上享有盛誉，曾多次荣获全美最佳实验仪器奖。主流产品 Nicomp 380,Accusizer 780 系列粒度分析仪问世至今，以其独到的设计及准确性已经成为某些特定行业和领域质量标准的指定检测仪器。美国 PSS 粒度仪公司始终致力于开发功能卓越、技术先进的粒度仪，给研发、质控和生产提供强有力的生产工具。作为代表世界先进水平的专业粒度分析仪设计制造商，PSS 粒度仪公司是目前唯一能够提供基于单颗粒（SPOS）技术检测高浓度样品并进行高分辨率分析的公司。PSS 粒度仪公司拥有单颗粒光学传感技术和自动稀释等专利，其设计研发的粒度仪可广泛应用于医药、半导体、水制品、生物技术、墨水、颜料、过滤和化工行业等领域。
不溶性微粒分析仪
￥300000 - 500000
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公司新闻/正文
780SIS 20μm标粒测量结果偏差原因分析 原因及分析确证
363 人阅读发布时间：2019-07-22 15:54
问题：
1.如图1显示，20μm标粒在我们仪器下测试结果显示在18μm表现出峰值。
可能原因分析：
1.该标粒不是专门验证不溶性微粒设备的，不符合JJF1290-2011标准。
实验方案验证：
1.首先我们来看一下此标粒证书（图1），该标粒证书中标明粒径范围为20±1μm，用于一次性使用输液器药液过滤器做滤除率检测的不溶性乳胶标准微粒检测液，不是专门验证不溶性微粒设备的，该标粒不符合JJF1290-2011标准。
JJF1290-2011标准中使用的标粒如图2所示。可以看到图1所示的标粒根本不符合规范要求的标粒。
图1
图2
2.能通过该标粒测试的设备是因为该设备分辨率低，大范围的粒子都被归为20μm粒径大小。
结论：
1.验证用的标粒不符合规定要求，而且其标称值和实际值之间误差比较大，这是导致系统适应性不通过的原因。
2.PSS采用赛默飞Duke第三方标粒，其为NIST可溯源标粒。下表1列出了PSS的仪器相应的型号所使用验证标准粒子。
奥博士Tips：
1.PSS系列仪器分辨率高，准确度高。但是也会造成一些低规格的标粒标示粒径和结果出现偏差。
2.用来验证仪器的标粒一定要符合相关标准、法规及药典。不然就会张冠李戴，闹个不大不小的笑话。
3.建议客户在测样前要开发一套适用于自己产品的方法学开发与验证，确保样品优质，最大程度地保障测量结果重复性高。
4.当测试结果出现异常时，首先应使用标准物质去验证设备，而不是用自制的样品来衡量仪器好坏。
1.如图1显示，20μm标粒在我们仪器下测试结果显示在18μm表现出峰值。
可能原因分析：
1.该标粒不是专门验证不溶性微粒设备的，不符合JJF1290-2011标准。
实验方案验证：
1.首先我们来看一下此标粒证书（图1），该标粒证书中标明粒径范围为20±1μm，用于一次性使用输液器药液过滤器做滤除率检测的不溶性乳胶标准微粒检测液，不是专门验证不溶性微粒设备的，该标粒不符合JJF1290-2011标准。
JJF1290-2011标准中使用的标粒如图2所示。可以看到图1所示的标粒根本不符合规范要求的标粒。
图1
图2
2.能通过该标粒测试的设备是因为该设备分辨率低，大范围的粒子都被归为20μm粒径大小。
结论：
1.验证用的标粒不符合规定要求，而且其标称值和实际值之间误差比较大，这是导致系统适应性不通过的原因。
2.PSS采用赛默飞Duke第三方标粒，其为NIST可溯源标粒。下表1列出了PSS的仪器相应的型号所使用验证标准粒子。
| 仪器型号 | 标准粒子 |
| 380 N3000 | 92nm,240nm |
| 380 Z3000 | 92nm,240nm,zeta |
| 780 APS | 5&10μm |
| 780 SIS | 0.8&2&5μm |
| 780 AD | 0.8&2&5μm |
| 780 FX | 240nm,400nm,1μm |
奥博士Tips：
1.PSS系列仪器分辨率高，准确度高。但是也会造成一些低规格的标粒标示粒径和结果出现偏差。
2.用来验证仪器的标粒一定要符合相关标准、法规及药典。不然就会张冠李戴，闹个不大不小的笑话。
3.建议客户在测样前要开发一套适用于自己产品的方法学开发与验证，确保样品优质，最大程度地保障测量结果重复性高。
4.当测试结果出现异常时，首先应使用标准物质去验证设备，而不是用自制的样品来衡量仪器好坏。