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代理
Particle Solutions srl
实验室仪器 / 设备
已认证品牌介绍
Particle Solutions srl（意大利 PSI 均质机公司）位于意大利著名海滨工业城镇拉齐奥地区，毗邻历史悠久的古城罗马，由从事粒度相关领域内杰出的欧洲科学家以及工程师所组成的团队发起创立。公司团队拥有 25 年粒度检测知识积累，15 年仪器工业设计经验，15 年高压均质技术经验及应用研究。通过深入发掘客户需求和应用难点，PSI 团队研发出了新型高压微射流均质机，其稳定可控的均质压力及高剪切力保证了工艺可线性放大且可保证大产量需求，低噪音的设计理念可大大减缓传统工艺中的高噪音对于操作人员的不利影响，小巧紧凑的机身设计可以完美适应从实验室研发到中试及大生产的各种工作场景。自组建以来，团队积累了大量医药，生物，半导体，新材料等行业的相关应用经验。依托于医药行业先进的 GMP 管理理念，PSI 均质机的现代化数字屏幕，符合 GMP 法规的数据溯源系统将会成为未来高端制造业的有力保障。
代理
Particle Sizing Systems
实验室仪器 / 设备
已认证品牌介绍
Particle Sizing Systems (美国 PSS 粒度仪公司) 成立于 1977 年，公司总部位于美国弗罗里达州，是一家专业的科学分析仪器设计制造商，成立近 40 年来一直为颗粒检测分析领域提供技术领先的检测分析仪器和设备。由美国 PSS 粒度仪公司开发、研制的仪器和设备多年来在国际上享有盛誉，曾多次荣获全美最佳实验仪器奖。主流产品 Nicomp 380,Accusizer 780 系列粒度分析仪问世至今，以其独到的设计及准确性已经成为某些特定行业和领域质量标准的指定检测仪器。美国 PSS 粒度仪公司始终致力于开发功能卓越、技术先进的粒度仪，给研发、质控和生产提供强有力的生产工具。作为代表世界先进水平的专业粒度分析仪设计制造商，PSS 粒度仪公司是目前唯一能够提供基于单颗粒（SPOS）技术检测高浓度样品并进行高分辨率分析的公司。PSS 粒度仪公司拥有单颗粒光学传感技术和自动稀释等专利，其设计研发的粒度仪可广泛应用于医药、半导体、水制品、生物技术、墨水、颜料、过滤和化工行业等领域。
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Particle Solutions srl（意大利 PSI 均质机公司）位于意大利著名海滨工业城镇拉齐奥地区，毗邻历史悠久的古城罗马，由从事粒度相关领域内杰出的欧洲科学家以及工程师所组成的团队发起创立。公司团队拥有 25 年粒度检测知识积累，15 年仪器工业设计经验，15 年高压均质技术经验及应用研究。通过深入发掘客户需求和应用难点，PSI 团队研发出了新型高压微射流均质机，其稳定可控的均质压力及高剪切力保证了工艺可线性放大且可保证大产量需求，低噪音的设计理念可大大减缓传统工艺中的高噪音对于操作人员的不利影响，小巧紧凑的机身设计可以完美适应从实验室研发到中试及大生产的各种工作场景。自组建以来，团队积累了大量医药，生物，半导体，新材料等行业的相关应用经验。依托于医药行业先进的 GMP 管理理念，PSI 均质机的现代化数字屏幕，符合 GMP 法规的数据溯源系统将会成为未来高端制造业的有力保障。
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Particle Sizing Systems (美国 PSS 粒度仪公司) 成立于 1977 年，公司总部位于美国弗罗里达州，是一家专业的科学分析仪器设计制造商，成立近 40 年来一直为颗粒检测分析领域提供技术领先的检测分析仪器和设备。由美国 PSS 粒度仪公司开发、研制的仪器和设备多年来在国际上享有盛誉，曾多次荣获全美最佳实验仪器奖。主流产品 Nicomp 380,Accusizer 780 系列粒度分析仪问世至今，以其独到的设计及准确性已经成为某些特定行业和领域质量标准的指定检测仪器。美国 PSS 粒度仪公司始终致力于开发功能卓越、技术先进的粒度仪，给研发、质控和生产提供强有力的生产工具。作为代表世界先进水平的专业粒度分析仪设计制造商，PSS 粒度仪公司是目前唯一能够提供基于单颗粒（SPOS）技术检测高浓度样品并进行高分辨率分析的公司。PSS 粒度仪公司拥有单颗粒光学传感技术和自动稀释等专利，其设计研发的粒度仪可广泛应用于医药、半导体、水制品、生物技术、墨水、颜料、过滤和化工行业等领域。
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Particle Solutions srl（意大利 PSI 均质机公司）位于意大利著名海滨工业城镇拉齐奥地区，毗邻历史悠久的古城罗马，由从事粒度相关领域内杰出的欧洲科学家以及工程师所组成的团队发起创立。公司团队拥有 25 年粒度检测知识积累，15 年仪器工业设计经验，15 年高压均质技术经验及应用研究。通过深入发掘客户需求和应用难点，PSI 团队研发出了新型高压微射流均质机，其稳定可控的均质压力及高剪切力保证了工艺可线性放大且可保证大产量需求，低噪音的设计理念可大大减缓传统工艺中的高噪音对于操作人员的不利影响，小巧紧凑的机身设计可以完美适应从实验室研发到中试及大生产的各种工作场景。自组建以来，团队积累了大量医药，生物，半导体，新材料等行业的相关应用经验。依托于医药行业先进的 GMP 管理理念，PSI 均质机的现代化数字屏幕，符合 GMP 法规的数据溯源系统将会成为未来高端制造业的有力保障。
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Particle Sizing Systems (美国 PSS 粒度仪公司) 成立于 1977 年，公司总部位于美国弗罗里达州，是一家专业的科学分析仪器设计制造商，成立近 40 年来一直为颗粒检测分析领域提供技术领先的检测分析仪器和设备。由美国 PSS 粒度仪公司开发、研制的仪器和设备多年来在国际上享有盛誉，曾多次荣获全美最佳实验仪器奖。主流产品 Nicomp 380,Accusizer 780 系列粒度分析仪问世至今，以其独到的设计及准确性已经成为某些特定行业和领域质量标准的指定检测仪器。美国 PSS 粒度仪公司始终致力于开发功能卓越、技术先进的粒度仪，给研发、质控和生产提供强有力的生产工具。作为代表世界先进水平的专业粒度分析仪设计制造商，PSS 粒度仪公司是目前唯一能够提供基于单颗粒（SPOS）技术检测高浓度样品并进行高分辨率分析的公司。PSS 粒度仪公司拥有单颗粒光学传感技术和自动稀释等专利，其设计研发的粒度仪可广泛应用于医药、半导体、水制品、生物技术、墨水、颜料、过滤和化工行业等领域。
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技术资料/正文
标准物质的定值方法介绍
333 人阅读发布时间：2021-11-22 14:55
关键词：标准物质，定值，溯源，SI
1. 计量学溯源性的建立与证明
作为测量标准，标准物质的特性值需要溯源到适当的单位或参考标准。应基于标准物质的预期用途选择适当的溯源方式：
a） 溯源至SI单位或其导出单位（用基本单位以代数形式表示的单位），并以相关单位表示。这种通过基准方法进行的溯源是标准物质量值溯源的最高级别。
b）通过国际公认并准确定义的参考测量方法实现某一特定单位的复现，并使标准物质的特性值溯源至严格按照该参考测量方法或根据该参考测量方法制定出的参考程序所得到的结果上。该溯源方式用于（准确）复现通过参考方法定义的单位的标准物质。
c） 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链溯源至其他国际或国内公认的测量标准，包括标准物质。如，在使用其他标准物质对测量仪器进行校准的基础上对特性值进行测量，从而建立起该特性值对其他标准物质的溯源性。
2. 定值方式的选择
标准物质特性量的标准值一般代表当前对其“真值”的最佳估计。标准值与“真值”的偏差不应超过规定的测量不确定度。该测量不确定度应考虑测量过程中所有的系统和随机因素，以及样品间的差异性（均匀性）及其随时间的变化（稳定性）。定值的基本方式有如下5种：
a） 由单一实验室采用单一基准方法定值；
b）由一个实验室采用两种或更多不同原理的独立参考方法定值；
c） 使用一种或多种已证明准确性的方法，由多个实验室合作定值；
d）利用特定方法进行定值；
e） 利用一级标准物质进行'比较定值。
可根据标准物质的类型，最终使用要求，相关实验室条件，方法的性能指标以及与特性值相关的不确定度的实际评估能力来适当选择定值方法，以保证其特性值在定值测量过程中不受其他特性的干扰。所用方法应具有比标准物质预期用途的要求更小的不确定度。选择定值方法时，重点要考虑的是不同的不确定度分量对特性值不确定度的贡献程度。
对标准物质定值方法的最佳选择取决于可用的分析方法和该标准物质的基体。对于候选标准物质的定值，尤其是对于基体标准物质，通常倾向于釆用多种测量方法，和多个实验室定值。方法和实验室能力应代表“最佳水平”，并且确保测量结果可以溯源到 “规定参考标准”和SI单位。
最后，为获得正确的特性值和不确定度，应综合考虑均匀性、稳定性和定值研究的测量方法。数据应在同一个等级上，即：所有测量都是在正确校准的仪器上进行的，并且校准结果能够相互比较，尤其是当几个实验室参与测量时，使用某种标准物质、混合物或溶液可以确定几个实验室校准情况的一致程度。这样一方面是确定适当参考标准从而建立计量溯源性的问题，另一方面也可证明定值方案不同阶段获得结果的有效性和可比性。
1. 计量学溯源性的建立与证明
作为测量标准，标准物质的特性值需要溯源到适当的单位或参考标准。应基于标准物质的预期用途选择适当的溯源方式：
a） 溯源至SI单位或其导出单位（用基本单位以代数形式表示的单位），并以相关单位表示。这种通过基准方法进行的溯源是标准物质量值溯源的最高级别。
b）通过国际公认并准确定义的参考测量方法实现某一特定单位的复现，并使标准物质的特性值溯源至严格按照该参考测量方法或根据该参考测量方法制定出的参考程序所得到的结果上。该溯源方式用于（准确）复现通过参考方法定义的单位的标准物质。
c） 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链溯源至其他国际或国内公认的测量标准，包括标准物质。如，在使用其他标准物质对测量仪器进行校准的基础上对特性值进行测量，从而建立起该特性值对其他标准物质的溯源性。
2. 定值方式的选择
标准物质特性量的标准值一般代表当前对其“真值”的最佳估计。标准值与“真值”的偏差不应超过规定的测量不确定度。该测量不确定度应考虑测量过程中所有的系统和随机因素，以及样品间的差异性（均匀性）及其随时间的变化（稳定性）。定值的基本方式有如下5种：
a） 由单一实验室采用单一基准方法定值；
b）由一个实验室采用两种或更多不同原理的独立参考方法定值；
c） 使用一种或多种已证明准确性的方法，由多个实验室合作定值；
d）利用特定方法进行定值；
e） 利用一级标准物质进行'比较定值。
可根据标准物质的类型，最终使用要求，相关实验室条件，方法的性能指标以及与特性值相关的不确定度的实际评估能力来适当选择定值方法，以保证其特性值在定值测量过程中不受其他特性的干扰。所用方法应具有比标准物质预期用途的要求更小的不确定度。选择定值方法时，重点要考虑的是不同的不确定度分量对特性值不确定度的贡献程度。
对标准物质定值方法的最佳选择取决于可用的分析方法和该标准物质的基体。对于候选标准物质的定值，尤其是对于基体标准物质，通常倾向于釆用多种测量方法，和多个实验室定值。方法和实验室能力应代表“最佳水平”，并且确保测量结果可以溯源到 “规定参考标准”和SI单位。
最后，为获得正确的特性值和不确定度，应综合考虑均匀性、稳定性和定值研究的测量方法。数据应在同一个等级上，即：所有测量都是在正确校准的仪器上进行的，并且校准结果能够相互比较，尤其是当几个实验室参与测量时，使用某种标准物质、混合物或溶液可以确定几个实验室校准情况的一致程度。这样一方面是确定适当参考标准从而建立计量溯源性的问题，另一方面也可证明定值方案不同阶段获得结果的有效性和可比性。